Persyaratan Bangunan dan Fasilitas Produksi untuk Sertifikasi CPAKB – Memiliki fasilitas produksi alat kesehatan tidak hanya berkaitan dengan tersedianya mesin dan peralatan produksi. Kondisi bangunan, tata letak ruangan, alur produksi, kebersihan, penyimpanan bahan, hingga pengendalian lingkungan menjadi bagian penting dalam penerapan sistem mutu. Hal tersebut perlu diperhatikan oleh perusahaan yang sedang mempersiapkan Sertifikasi CPAKB (Cara …
Tag: produksi alat kesehatan
Mengapa Sertifikasi CPAKB Ditolak dan Cara Mengatasinya
Mengapa Sertifikasi CPAKB Ditolak dan Cara Mengatasinya – Sertifikasi Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB) merupakan salah satu persyaratan penting bagi perusahaan manufaktur alat kesehatan yang ingin memproduksi dan memasarkan produknya secara legal di Indonesia. Sertifikat ini menunjukkan bahwa proses produksi telah memenuhi standar mutu, keamanan, dan konsistensi sesuai regulasi Kementerian Kesehatan. Namun, masih …
