Jasa Izin Alat Kesehatan
Konsultan Pengurusan Izin Edar & Sertifikasi Alat Kesehatan
Spesialis Urus Izin Edar Alat Kesehatan & Sertifikasi Alat Kesehatan
Layanan Jasa Kami :
Izin Alkes bukan hanya formalitas ini adalah jaminan mutu, keamanan, dan kepercayaan pasar. Baik Anda produsen produk alkes lokal maupun importir produk alkes impor, izin edar dan sertifikasi adalah syarat wajib untuk memasarkan produk di Indonesia.
Dengan PERMATAMAS, Anda tidak hanya menghemat waktu, tetapi juga memastikan seluruh proses berjalan 100% sesuai regulasi.
- Kami urus dari A sampai Z
Tidak perlu pusing dengan prosedur yang rumit. PERMATAMAS siap mengurus seluruh proses izin edar alat kesehatan mulai dari persiapan dokumen hingga terbit resmi dari Kementerian Kesehatan
✅Persiapan & verifikasi dokumen
✅Pengajuan resmi ke Kementerian Kesehatan
✅Monitoring hingga izin terbit
Produk tanpa izin sanksinya :
Produk alat kesehatan yang beredar tanpa izin resmi dapat menimbulkan risiko besar bagi keselamatan masyarakat, sehingga pemerintah menetapkan sanksi tegas bagi pelanggarnya. Bentuk sanksi tersebut dimulai dari peringatan tertulis sebagai langkah awal, kemudian dapat berlanjut pada penghentian sementara kegiatan produksi atau distribusi hingga penarikan produk dari peredaran (recall). Jika pelanggaran tetap terjadi, pihak berwenang berhak melakukan pencabutan izin usaha, bahkan menjatuhkan sanksi pidana sebagai bentuk hukuman berat. Hal ini menegaskan bahwa kepatuhan terhadap regulasi bukan hanya kewajiban administratif, tetapi juga tanggung jawab hukum untuk melindungi kesehatan masyarakat.
- Peringatan tertulis
- Penghentian sementara kegiatan produksi/distribusi
- Penarikan produk dari peredaran (recall)
- Pencabutan izin usaha & Sanksi berat adalah PIDANA
Pengalaman Pengurus Izin Alkes :
Mengurus izin alat kesehatan seringkali dianggap rumit dan memakan waktu. Banyak pelaku usaha yang terhambat karena prosedur administrasi yang berlapis dan regulasi yang terus diperbarui.
Di PERMATAMAS, kami mengubah proses yang rumit itu menjadi mudah, cepat, dan terarah.
Kami memandu Anda mulai dari identifikasi jenis izin, penyusunan dokumen, hingga pendampingan sampai izin resmi terbit semua dilakukan dengan sistem kerja yang transparan.
- Kami mengerti regulasi izin alat kesehatan hingga distribusi.
- Kami memiliki pengalaman dari, pengajuan, sampai izin alat Kesehatan terbit.
- Kami selalu memberi update progres secara berkala, tanpa biaya tersembunyi.
- Tim kami pengalaman dalam izin alat Kesehatan
- Tim kami Pendidikan berlatar belakang hukum dan Advokat
