Cara Mengalihkan Hak Izin Edar Alkes: Prosedur Sah Perpindahan Keagenan Produk Impor – Banyak pelaku usaha alat kesehatan di Indonesia sering terjebak dalam konflik hukum atau pembekuan operasional hanya karena meremehkan prosedur alih keagenan. Bayangkan, ketika produk Anda sudah mulai dikenal pasar, tiba-tiba distribusi terhenti karena dokumen legalitas tidak sinkron dengan data di Kementerian Kesehatan …
Tag: izin alkes
Cara Mengurus Izin Distribusi Alkes (IPAK) Secara Online Lewat Sistem OSS RBA
Cara Mengurus Izin Distribusi Alkes (IPAK) Secara Online Lewat Sistem OSS RBA – Banyak pelaku usaha di sektor medis merasa frustrasi ketika pengajuan Sertifikat Standar Distribusi Alat Kesehatan mereka terus-menerus mendapatkan status “perlu perbaikan” atau bahkan ditolak mentah-mentah oleh sistem Online Single Submission Risk-Based Approach (OSS RBA). Niat hati ingin segera melakukan ekspansi pasar, namun …
Jasa Pendampingan Audit Kemenkes: Pastikan Fasilitas Anda Layak Mendapat Izin Edar
Jasa Pendampingan Audit Kemenkes: Pastikan Fasilitas Anda Layak Mendapat Izin Edar – Banyak pelaku industri kesehatan di Indonesia harus menghadapi kenyataan pahit saat pengajuan izin mereka tertahan akibat gagal melewati audit sarana dari Kementerian Kesehatan (Kemenkes). Bayangkan, Anda sudah menyiapkan investasi besar, mengimpor barang, atau membangun lini produksi, namun semuanya terhenti hanya karena tata letak …
Berapa Lama Proses IDAK Alat Kesehatan? Ini Estimasinya
Berapa Lama Proses IDAK Alat Kesehatan? Ini Estimasinya – Dalam dunia usaha alat kesehatan, memiliki IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan) adalah syarat wajib yang tidak bisa ditawar. Tanpa IDAK, perusahaan tidak diperbolehkan melakukan kegiatan distribusi, penyaluran, maupun perdagangan alat kesehatan secara legal di Indonesia. Namun, salah satu pertanyaan yang paling sering diajukan oleh pelaku usaha …
Alat Kesehatan Terdiri Berapa Kelas?
Alat Kesehatan Terdiri Berapa Kelas? – Dalam industri kesehatan, setiap alat yang digunakan untuk diagnosis, terapi, maupun pemantauan kondisi pasien wajib memenuhi standar tertentu. Hal ini tidak hanya berkaitan dengan keamanan dan efektivitas, tetapi juga regulasi resmi dari pemerintah. Salah satu hal mendasar yang harus dipahami oleh produsen atau importir sebelum mengajukan izin edar ke …
