Checklist Persyaratan Sertifikasi CDAKB Sebelum Audit – Bagi distributor alat kesehatan, persiapan sebelum audit Sertifikasi CDAKB tidak cukup hanya dengan mengumpulkan dokumen administratif. Perusahaan perlu memastikan bahwa sistem mutu, SOP, personel, gudang, proses penerimaan dan penyimpanan, distribusi, pencatatan, hingga penanganan keluhan benar-benar diterapkan dalam kegiatan sehari-hari. Kementerian Kesehatan menyediakan mekanisme self-assessment agar perusahaan dapat melakukan …
Tag: Dokumen CDAKB
Dokumen yang Dibutuhkan untuk Sertifikasi CDAKB
Dokumen yang Dibutuhkan untuk Sertifikasi CDAKB – Bagi perusahaan yang bergerak sebagai distributor alat kesehatan, sertifikasi CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik) bukan sekadar dokumen administratif. CDAKB merupakan bagian penting dari sistem pengendalian mutu agar alat kesehatan yang didistribusikan tetap memenuhi aspek keamanan, mutu, dan manfaat sampai kepada pengguna. Kementerian Kesehatan menyediakan sistem sertifikasi …
Estimasi Waktu Persiapan Audit Sertifikasi CDAKB
Estimasi Waktu Persiapan Audit Sertifikasi CDAKB – Bagi perusahaan distributor alat kesehatan, persiapan audit sertifikasi CDAKB tidak sebaiknya dilakukan secara mendadak. Banyak perusahaan baru menyadari bahwa dokumen, SOP, sarana penyimpanan, SDM, hingga penerapan sistem distribusi masih perlu diperbaiki ketika proses sertifikasi sudah berjalan. CDAKB atau Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik merupakan pedoman untuk memastikan …
Langkah Mengurus Sertifikasi CDAKB dari Persiapan Hingga Audit
Langkah Mengurus Sertifikasi CDAKB dari Persiapan Hingga Audit – Bagi perusahaan yang bergerak sebagai distributor alat kesehatan, menjaga mutu produk tidak berhenti pada pemilihan barang dari produsen atau pemasok. Cara penyimpanan, penerimaan, pengiriman, dokumentasi, hingga pengendalian produk selama berada dalam rantai distribusi juga perlu diperhatikan. Karena itu, Sertifikasi Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) …
Dokumen Wajib dalam Pengurusan CDAKB Alat Kesehatan
Dokumen Wajib dalam Pengurusan CDAKB Alat Kesehatan – Pengurusan CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik) bukan sekadar formalitas administratif, melainkan fondasi utama dalam memastikan mutu dan keamanan alat kesehatan yang beredar di Indonesia. Sertifikat ini menjadi bukti bahwa perusahaan distribusi telah memenuhi standar yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan, mulai dari sistem manajemen mutu, penyimpanan, …
