Pentingnya Penanggung Jawab Teknis (PJT) dalam Pengurusan Izin Distribusi Alkes – Banyak pelaku usaha alat kesehatan di Indonesia merasa frustrasi ketika pengajuan izin distribusinya tak kunjung disetujui oleh Kementerian Kesehatan. Padahal, modal sudah besar dan stok barang sudah siap edar. Setelah ditelusuri, masalah utama seringkali bukan pada kelengkapan dokumen perusahaan, melainkan pada kualifikasi dan pemahaman …
Tag: regulasi alkes
Perbedaan Izin Edar AKL dan AKD: Ternyata Banyak Pelaku Usaha Alkes Salah Pilih dan Berisiko Ilegal
Perbedaan Izin Edar AKL dan AKD: Ternyata Banyak Pelaku Usaha Alkes Salah Pilih dan Berisiko Ilegal – Banyak pelaku usaha alat kesehatan di Indonesia yang harus menelan pil pahit berupa penyitaan barang hingga penghentian operasional hanya karena kesalahan administrasi yang dianggap sepele: salah mengategorikan izin edar. Bayangkan, produk yang sudah siap dipasarkan dan memiliki permintaan …