Pentingnya Surat Dukungan Alkes untuk Tender: Pastikan Izin Edar Anda Masih Berlaku – Dalam pelaksanaan pengadaan barang dan jasa pemerintah, kegagalan administratif masih menjadi momok menakutkan bagi para pelaku usaha. Banyak vendor lokal maupun distributor daerah yang harus menelan pil pahit, gugur di tahap awal evaluasi dokumen hanya karena dokumen administrasi yang dinilai tidak valid. …
Tag: perizinan alkes
Pentingnya Penanggung Jawab Teknis (PJT) dalam Pengurusan Izin Distribusi Alkes
Pentingnya Penanggung Jawab Teknis (PJT) dalam Pengurusan Izin Distribusi Alkes – Banyak pelaku usaha alat kesehatan di Indonesia merasa frustrasi ketika pengajuan izin distribusinya tak kunjung disetujui oleh Kementerian Kesehatan. Padahal, modal sudah besar dan stok barang sudah siap edar. Setelah ditelusuri, masalah utama seringkali bukan pada kelengkapan dokumen perusahaan, melainkan pada kualifikasi dan pemahaman …
Perbedaan Izin Edar AKL dan AKD: Ternyata Banyak Pelaku Usaha Alkes Salah Pilih dan Berisiko Ilegal
Perbedaan Izin Edar AKL dan AKD: Ternyata Banyak Pelaku Usaha Alkes Salah Pilih dan Berisiko Ilegal – Banyak pelaku usaha alat kesehatan di Indonesia yang harus menelan pil pahit berupa penyitaan barang hingga penghentian operasional hanya karena kesalahan administrasi yang dianggap sepele: salah mengategorikan izin edar. Bayangkan, produk yang sudah siap dipasarkan dan memiliki permintaan …
Berapa Lama Proses Sertifikasi CDAKB? Ini Estimasi Waktuny
Berapa Lama Proses Sertifikasi CDAKB? Ini Estimasi Waktunya – Sertifikasi Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) menjadi salah satu syarat mutlak bagi perusahaan yang bergerak di bidang distribusi alat kesehatan di Indonesia. Regulasi ini diterbitkan dan diawasi oleh Kementerian Kesehatan Republik Indonesia sebagai bentuk jaminan mutu dan keamanan dalam rantai distribusi alat kesehatan. Tanpa …
Apakah Distributor Wajib Memiliki IDAK? Ini Jawabannya
Apakah Distributor Wajib Memiliki IDAK? – Pertanyaan mengenai apakah distributor wajib memiliki IDAK sering muncul di kalangan pelaku usaha alat kesehatan, terutama bagi perusahaan yang baru terjun ke sektor distribusi. IDAK atau Izin Distribusi Alat Kesehatan merupakan izin resmi dari Kementerian Kesehatan yang menjadi dasar legalitas bagi perusahaan untuk menyalurkan alat kesehatan di Indonesia. Tanpa …
IDAK Alat Kesehatan Berdasarkan Jenis dan Kelas Produk
IDAK Alat Kesehatan Berdasarkan Jenis dan Kelas Produk – Izin Distribusi Alat Kesehatan atau IDAK menjadi komponen penting dalam rantai peredaran alat kesehatan di Indonesia. Regulasi ini memastikan bahwa setiap produk yang beredar telah memenuhi standar keamanan, mutu, dan manfaat sebelum sampai ke fasilitas pelayanan kesehatan maupun masyarakat luas. Dalam praktiknya, penggolongan alat kesehatan tidak …
