Cara Mengurus Izin Laboratorium Klinik dan Alkes Diagnostik In Vitro (IVD) – Bayangkan Anda sudah menginvestasikan miliaran rupiah untuk membangun laboratorium klinik yang canggih. Alat-alat diagnostik In Vitro (IVD) terbaru sudah terparkir rapi di ruangan, namun tiba-tiba operasional dihentikan paksa oleh pihak berwenang karena masalah perizinan yang belum tuntas. Kasus seperti ini bukan sekadar isapan …
Tag: izin distribusi alkes
Pentingnya Penanggung Jawab Teknis (PJT) dalam Pengurusan Izin Distribusi Alkes
Pentingnya Penanggung Jawab Teknis (PJT) dalam Pengurusan Izin Distribusi Alkes – Banyak pelaku usaha alat kesehatan di Indonesia merasa frustrasi ketika pengajuan izin distribusinya tak kunjung disetujui oleh Kementerian Kesehatan. Padahal, modal sudah besar dan stok barang sudah siap edar. Setelah ditelusuri, masalah utama seringkali bukan pada kelengkapan dokumen perusahaan, melainkan pada kualifikasi dan pemahaman …
Risiko Menjual Alat Kesehatan Tanpa Izin Edar: Hindari Sanksi Hukum dan Penarikan Produk
Risiko Menjual Alat Kesehatan Tanpa Izin Edar: Hindari Sanksi Hukum dan Penarikan Produk – Menjual alat kesehatan tanpa izin edar bukan hanya pelanggaran administratif, tetapi juga berisiko besar terhadap keberlangsungan bisnis Anda. Di Indonesia, setiap alat kesehatan yang diedarkan wajib memiliki izin resmi dari Kementerian Kesehatan. Tanpa izin tersebut, produk dianggap ilegal dan dapat dikenakan …
Biaya Pengurusan IDAK Alat Kesehatan Secara Resmi
Biaya Pengurusan IDAK Alat Kesehatan Secara Resmi – Industri alat kesehatan di Indonesia terus berkembang seiring meningkatnya kebutuhan fasilitas kesehatan, klinik, rumah sakit, hingga praktik mandiri tenaga medis. Namun, di balik peluang bisnis yang besar tersebut, ada satu kewajiban penting yang tidak boleh diabaikan oleh pelaku usaha, yaitu kepemilikan IDAK atau Izin Distribusi Alat Kesehatan. …
